医療・医薬品業界の出来事2017年3月
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医療・医薬品業界の出来事2017年3月

 

医療・医薬品業界の情報2017年2月

 

 

3/1

ハーボニー情報

 

ギリアド・サイエンシズ株式会社

 

C型肝炎治療薬ハーボニー配合錠のPTP包装(ブリスター包装)を出荷開始

 

28錠のボトル包装は2月末で製造中止

 


 

3/2

新発売情報

 

オテズラ錠

 

規格;
10mg/20mg/30mg

 

一般名;
アプレミラスト

 

効能効果;
局所療法で効果不十分な尋常性乾癬
関節症性乾癬

 

セルジーン株式会社から経口乾癬治療薬が3月1日に新発売

 

日本で乾癬の経口薬の発売は約25年ぶり

 

http://otezla-japan.jp/

 


 

3/3

生活保護制度の取組方針

 

 

3月2日、生活保護制度に関する平成29年度の取組方針が発表されました

 

http://www.mhlw.go.jp/

 


 

3/4

第102回薬剤師国家試験の総評

 

薬剤師国家試験予備校大手の医学アカデミー薬学ゼミナールによる

 

第102回薬剤師国家試験の全体総評が3日発表されました。

 

難易度は、第101回よりは難しく、第100回よりは少し簡単な“やや難”との事。

 

 

http://www.yakuzemi.ac.jp/

 


 

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医療・医薬品業界の情報2017年3月

 


 

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3/7

新発売情報

 

ノバルティスファーマ株式会社

 

マラリア治療薬

 

リアメット配合錠を発売

 

一般名;アルテメテル/ルメファントリン

 

 

自主回収情報

 

日医工株式会社

 

プラバスタチンナトリウム錠5mg日医工

 


 

3/8

メーカー自主回収

 

武田薬品工業株式会社

 

タケプロンOD錠15の200錠 ボトル包装品の一部自主回収

 

 

https://www.takedamed.com/

 

 

新発売情報

 

第一三共株式会社

 

中等度から高度の疼痛を伴う各種癌に使用されるオピオイド鎮痛薬持続性癌疼痛治療剤

 

オキシコンチン錠の後発医薬品である

 

オキシコドン徐放錠5mg/10mg/20mg/40mg「第一三共」を発売

 

GWATab技術を利用

 

http://www.daiichisankyo.co.jp/

 


 

3/9

エピペン注射液 練習用トレーナー

 

ファイザー株式会社

 

アナフィラキシー反応に対して使用されているアナフィラキシー補助治療剤エピペン注射液の練習用の、

 

エピペン練習用トレーナーを計1万2000本、全国の消防本部へ寄贈

 

 

http://www.pfizer.co.jp/

 

 

自主回収情報

 

田辺三菱製薬株式会社

 

精神神経安定剤レボトミン錠50mgのPTP包装品の一部自主回収を8日に発表

 

 

https://medical.mt-pharma.co.jp/

 


 

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医療・医薬品業界の情報2017年3月

 


 

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医療・医薬品業界の情報2017年3月

 


 

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自主回収情報

 

ファイザー株式会社

 

アナフィラキシー補助治療剤のエピペン注射液

 

一部製品の作動不良の可能性が生じたため自主回収

 

対象;製造番号PS00019A

 

使用期限;2017年4月末日

 

 

http://www.pfizer.co.jp/

 

 


 

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16

ディオバンの論文データ改ざんの問題

 

総括

 

製薬会社と元社員に対し、薬事法違反としては無罪と判決

 

データの改ざんは認められるが広告にはあたらないとの判決

 

ノバルティスファーマは『無罪判決ではありますが、社会的・道義的責任を感じる』とコメントを発表

 

 


 

17

合格発表

 

第111回医師国家試験と歯科医師国家試験の合格発表が行われました。

 

今回の医師国家試験の受験者数は9618人で、合格率は88.7%で、合格者数は8533人(男性5593人、女性2940人)でした。

 

 

http://www.mhlw.go.jp/

 

 


 

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医療・医薬品業界の情報2017年3月

 


 

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医療・医薬品業界の情報2017年3月

 


 

20

-春分の日-

 

医療・医薬品業界の情報2017年3月

 


 

21

自主回収情報

 

全薬工業株式会社

 

16日、第二類医薬品の総合感冒薬

 

ジキニン顆粒Aの一部ロット自主回収を発表

 

 

http://www.zenyaku.co.jp/

 

 

 


 

22

添付文書改定

 

21日に厚生労働省からベンゾジアゼピン系医薬品について添付文書の使用上の注意を改定するよう指示が出ました。

 

依存性に関する注意喚起など

 

対象;ベンゾジアゼピン受容体作動薬(催眠鎮静薬、抗不安薬、抗てんかん薬)

 

アモバルビタール、アルプラゾラム、ロフラゼプ酸エチル、エスゾピクロン、エスタゾラム、オキサゾラム、クアゼパム、クロキサゾラム、クロラゼプ酸二カリウム、クロルジアゼポキシド、ジアゼパム、セコバルビタールナトリウム、ゾピクロン、ゾルピデム酒石酸塩、トリアゾラム、トリクロホスナトリウム、ブロモバレリル尿素、ニトラゼパム、ニメタゼパム、ハロキサゾラム、クロチアゼパム、フェノバルビタール、フェノバルビタールナトリウム、フェニトイン・フェノバルビタール、フェニトイン・フェノバルビタール・安息香酸ナトリウムカフェイン、フルジアゼパム、フルタゾラム、フルトプラゼパム、フルニトラゼパム、ブロマゼパム、フルラゼパム塩酸塩、ブロチゾラム、ペントバルビタールカルシウム、抱水クロラール、メキサゾラム、メダゼパム、リルマザホン塩酸塩水和物、ロラゼパム、ロルメタゼパム、クロナゼパム、クロバザム、ジアゼパム、プリミドン、ミダゾラム、エチゾラム、

 

 

 

参照元;https://www.pmda.go.jp/

 

 


 

23

新薬情報

 

アステラス製薬株式会社から

 

便秘型過敏性腸症候群に適用を持つ

 

リンゼス錠0.25mgが22日に発売

 

成分;リナクロチド

 

服用方法は1日1回食前服用

 

 


 

24

出荷調整情報

 

レボメプロマジン錠50mgアメル

 

他社製品の自主回収に伴い出荷調整

 

共和薬品協業株式会社

 

 

http://www.jga.gr.jp/

 

 

■ https://www.pmda.go.jp/iyaku/

 

参照;医療用医薬品添付文書検索

 

自主回収情報

 

扶桑薬品工業株式会社

 

23日にリネステロン錠0.5mg

 

一般名;ベタメタゾン

 

自主回収を発表。

 

http://www.fuso-pharm.co.jp/

 

 


 

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医療・医薬品業界の情報2017年3月

 


 

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医療・医薬品業界の情報2017年3月

 


 

27

医薬品添付文書の記載事項変更について

 

2019年4月を施行予定に、

 

医薬品添付文書の記載事項の内容が変わります。

 

特定患者集団への投与”と言う項目が新設されます。

 

 

今月17日に、厚生労働省より薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会に報告されました。

 

要領改正については、20年ぶりとの事です。

 

新設される項目の代わりに廃止されるのは、

 

“原則禁忌”、“慎重投与”、“妊婦、産婦、授乳婦等への投与”などの項目になります。

 

従来、原則禁忌に書かれていた内容は、“禁忌”または新設の“新設される特定の集団患者への投与”の項目に記載される予定です。

 

また、新しく“生殖可能な男女”、“妊婦”、“腎機能障害患者”、“肝機能障害患者”、“高齢者”、小児”などの項目が特定患者集団への投与内に新設される予定です。

 

 

見直し記載要領についての改定案が、早ければ4月に公表される予定。

 

 

自主回収情報

 

小林化工株式会社

 

パーキストン配合錠L250

 


 

28

薬剤師国家試験について

 

第102回薬剤師国家試験の合格発表がありました。

 

受験者数1万3243人に対し、合格者数9479人

 

合格率は71.58%

 

▽大学別合格者数はこちら

 

http://www.mhlw.go.jp/

 

 

自主回収情報

 

富士フイルムファーマ株式会社

 

アナストロゾール錠1mgFFP

 


 

29

ディオバンの論文データ改ざんの問題

 

3月16日、製薬会社と元社員に対し、薬事法(現;薬機法)違反としては無罪と判決、

 

データの改ざんは認められるが広告にはあたらないと判決が下された件に関して、

 

東京地検は東京地裁の判決を不服とし控訴

 


 

30

アニキサス

 

タレントの渡辺直美さんがアニキサスによる食中毒の為

 

ヒルナンデスを欠席

 

 


 

31

 

 


 

 

 

 

 

 

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